핵심 수치

항목금액 (억 원, 연결)전년 대비
매출202-29.9% (287억 원 → 202억 원)
영업손실-212손실 3.6% 축소 (-220억 원 → -212억 원)
당기순손실-268손실 확대 (-263억 원 → -268억 원)
영업이익률적자 지속-

주목할 변화

  • 매출은 20,159백만원으로 전년(28,762백만원) 대비 29.9%(8,603백만원) 감소. 글로벌 경기 침체 및 국내 바이오 산업계 침체 장기화로 비임상CRO사업부 실험대행 수주가 감소.
  • 뉴로나타-알주(줄기세포치료제)는 신규 제조소 인증 및 품목허가 변경 신청으로 2025년 1분기 이후 생산을 중단(용인GMP 가동률 1.4%). 향후 오송ATMP센터 GMP 인증 승인 시 해당 센터에서 생산 재개 예정.
  • 2025년 11월 유상증자 실행으로 발행주식총수가 32,870,376주 → 52,870,376주로 증가, 자본금 164억 원 → 264억 원으로 증가.
  • 매출액 30억 원 미만으로 관리종목 지정요건에 해당하나, ‘혁신형 제약기업’으로 2028년 6월 30일까지 지정유예.
  • 계속사업손실 관련 관리종목 지정요건도 자기자본 대비 비율(-48.5%)상 미해당.
  • 감사의견: 안진회계법인, 별도·연결 재무제표 모두 적정의견 (계속기업 관련 불확실성 언급 없음). 핵심감사사항은 교환사채·파생상품 공정가치 평가.
  • 피고로서 계류 중인 소송 없음.

사업 부문별 요약

  • 바이오의약품사업부(세포치료제): 뉴로나타-알주(루게릭병 치료제) 매출 188백만원(매출비중 0.93%), 생산 중단으로 전년(1,094백만원) 대비 급감.
  • 비임상CRO사업부(舊 켐온): R&D서비스(비임상실험대행) 매출 19,816백만원(매출비중 98.30%)로 실질적 주력 사업. 전년(27,518백만원) 대비 감소.

가이던스 및 전망

  • 오송ATMP센터 GMP 인증 승인을 통한 뉴로나타-알주 생산 재개 추진.
  • 루푸스 치료제 및 관절염/연골결손 치료제는 기술이전(License-Out) 모델 추진 중.
  • 배당 계획 없음(회사 배당정책 미수립).

리스크 요인

  • 뉴로나타-알주 생산 중단에 따른 바이오의약품사업부 매출 급감.
  • 비임상CRO사업부 매출 의존도 98%대로 편중, 글로벌/국내 바이오 산업 경기에 민감.
  • 3개년 연속 대규모 당기순손실(2023 -177억, 2024 -263억, 2025 -268억 원) 지속.
  • 매출액 미달 관리종목 지정유예(2028.06.30 종료) — 유예 종료 전 매출 회복 필요.
  • 교환사채·파생상품 공정가치 평가 관련 회계 복잡성(핵심감사사항).

Citations

  • 원본: source_documents/AnnualReport_MD/코아스템켐온-사업보고서-2025.12.md
  • 코아스템켐온