제품 개요
주성분 자가골수유래중간엽줄기세포. 2014년 7월 식약처 품목허가를 받아 국내 최초로 신경계 질환(근위축성측색경화증, 루게릭병)에 대해 기능개선 효능효과로 허가된 세포치료제. 2015년 2월 발매 개시. 전문의약품(희귀의약품) 분류. 포장단위 4㎖/프리필드시린지, 냉장보관(2~8℃), 제조 후 48시간 이내 사용.
시장 점유율
국내 시장에서 루게릭병 적응증 줄기세포치료제로서 독보적 지위. 정량적 점유율 데이터는 미확인.
주요 고객사
- 국내 종합병원(판매사를 통한 의약품 도매 유통) — 코아스템켐온 밸류체인 참조
경쟁 제품
세포치료제/재생의료 분야에서 바이오스타줄기세포기술연구원 등이 경쟁사로 언급됨(직접 경쟁 제품 상세는 미확인).
시장 트렌드
2025년 신규 제조소 인증 및 품목허가 변경 신청에 따라 용인GMP 생산을 중단(가동률 1.4%). 오송ATMP센터 GMP 인증 승인 시 해당 센터에서 생산 재개 예정. 해외 License-Out 및 적응증 확대를 통한 수익 증대 추진 중.