사업 개요
코아스템켐온 주식회사(영문: CORESTEMCHEMON Inc.)는 2003년 12월 29일 설립되어 2015년 6월 26일 코스닥시장(기술성장기업 특례상장)에 상장한 바이오기업이다. 경기 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 대표이사는 양길안이다. 줄기세포기술 기반의 희귀·난치성질환 치료제 개발·생산·판매를 주력으로 하며, 2015년 2월부터 루게릭병 치료제 뉴로나타-알주를 국내 최초 줄기세포치료제로 상용화했다. 2022년 12월 2일 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중 하나였던 종속회사 (주)켐온을 흡수합병하며 사명을 코아스템(주)에서 코아스템켐온(주)로 변경했고, 이를 통해 비임상실험대행(CRO) 사업을 편입해 안정적 수익 기반을 확보했다. 제23기(2025년) 기준 매출의 98% 이상이 비임상CRO사업부에서 발생한다.
재무 하이라이트
| 연도 | 매출 (억 원, 연결) | 영업이익 (억 원) | 순이익 (억 원) | 영업이익률 |
|---|---|---|---|---|
| 2023 (21기) | 336.6 | 미확인 | -177 | 적자 |
| 2024 (22기) | 287.6 | -220.2 | -263 | 적자 |
| 2025 (23기) | 201.6 | -212.2 | -268 | 적자 |
주) 2025년 매출은 전년 대비 29.9% 감소. 뉴로나타-알주 생산 중단(품목허가 변경 신청)과 글로벌·국내 바이오 산업 침체에 따른 CRO 수주 감소가 원인.
사업 부문
주요 주주
| 주주 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|
| 김경숙 | 6.49% | 최대주주, 연구소 상임고문 |
| 양길안 외 특수관계인 합계 | 9.74% | 최대주주 및 특수관계인 전체 |
밸류체인
주요 상품
- 뉴로나타-알주 — 루게릭병 치료제(자가골수유래 줄기세포치료제)
경영진
- 양길안 — 대표이사(사내이사)
- 김경숙(코아스템켐온) — 연구소 상임고문(상근/등기), 최대주주
리스크
- 매출 편중: 2025년 매출의 98% 이상이 비임상CRO사업부에 편중. 세포치료제 사업(바이오의약품사업부)은 뉴로나타-알주 생산 중단으로 매출이 급감(0.93% 비중).
- 생산 중단: 신규 제조소 인증 및 뉴로나타-알주 품목허가 변경 신청에 따라 2025년 1분기 이후 용인GMP 생산 중단(가동률 1.4%). 오송ATMP센터 GMP 인증 승인이 지연될 경우 생산 재개 시점 불확실.
- 관리종목 지정유예: 최근사업연도 매출액 30억 원 미만 요건에 해당하나, ‘혁신형 제약기업’ 지위로 2028년 6월 30일까지 관리종목 지정 유예. 유예 종료 전 매출 정상화가 관건.
- 지속적 대규모 순손실: 2023~2025년 3개년 연속 순손실(-177억, -263억, -268억 원), 다만 회계감사인(안진회계법인)은 계속기업 불확실성을 언급하지 않고 적정의견 표명.
- 파생상품 회계 복잡성: 교환사채 및 관련 파생상품 공정가치 평가가 핵심감사사항으로 지정, 리픽싱조건부 금융상품의 평가손익 변동성 존재.
- CRO 산업 경기 민감도: 글로벌 경기 침체 및 국내 바이오 산업 침체 장기화에 따른 CRO 수주 감소 리스크.