사업 내용
DD01은 페길화 기술을 적용한 합성펩타이드 신약으로 GLP-1 및 Glucagon 수용체에 이중으로 작용하는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제이다. 미국에서 자체 개발로 임상2상을 진행 중이며(2024.08 첫 투약, 2025.01 67명 환자모집 완료, 2025.06 1차 평가지표 달성, 2025.12 48주 투약 완료), 중국은 살루브리스(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals) 社에 기술이전되어 중국 임상1상 IND 승인을 획득했다(2024.12).
12주 투여 결과 DD01 투약군의 75.8%에서 지방간 30% 이상 감소(위약군 11.8%, p<0.0001), 평균 지방간 감소율 62.3%(위약군 8.3%)로 유효성을 확인했다. MASH 치료제 경쟁약물로는 이미 허가된 마드리갈 社의 레스메티롬(Resmetirom), 노보노디스크 社의 세마글루타이드(Semaglutide) 등이 있으며 다수 기업이 임상2~3상 단계에서 경쟁 중이다.
매출 및 수익성 추이
| 연도 | 매출 (억 원) | 영업이익 (억 원) | 영업이익률 | 전사 매출 비중 |
|---|---|---|---|---|
| 2025 | 5.15 | - | - | 11.99% |
| 2024 | 5.15 | - | - | 4.50% |
| 2023 | 5.15 | - | - | 2.76% |
※ 살루브리스 기술이전 계약금 매출로 매년 동일 인식.
주요 제품·서비스
- DD01 — MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제
경쟁 현황
MASH 치료제 시장은 2022~2032년 연평균 약 38.2% 성장, 2032년 주요 7개국 기준 약 200억 달러 규모로 전망(GlobalData 2025.06). 레스메티롬(허가), 세마글루타이드(허가) 외 Aramchol·belapectin·efruxifermin·lanifibranor·pegozafermin·survodutide 등이 임상3상, AZD-9550·cotadutide·efimosfermin alfa 등이 임상2상 단계.
KPI
- 임상2상 1차 평가지표 달성(2025.06), 48주 투약 완료(2025.12)
- 48주 최종 결과(간조직생검 포함) 발표: 2026년 상반기 예정