핵심 수치 (연결 기준)
| 항목 | 금액 (억 원) | 전년 대비 |
|---|---|---|
| 매출 | 43 | -62.4% (전년 114억) |
| 영업이익 | -340 | 적자 확대 (전년 -250억) |
| 순이익 | -240 | 적자 축소 (전년 -295억) |
| 영업이익률 | 적자 | - |
※ 별도(개별) 기준: 매출 43억 원, 영업손실 164억 원, 당기순손실 34억 원. ※ 제12기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표 기준.
주목할 변화
- 2025년 연결 매출액은 43억 원(4,297,605천원)으로 전년 114억 원 대비 71억 원 감소. 경구용 비만치료제 공동연구개발 수익 감소(전기 71억 → 당기 38억) 및 전년도 마일스톤 수익(28억) 기저효과가 주요 원인.
- 2025년 10월 29일 1대3 무상증자 결의(신주배정기준일 2025.11.14), 12월 5일 32,568,957주 추가 상장. 발행주식총수가 10,568,069주(2024년말) → 43,535,430주(2025년말)로 증가.
- 비만치료제 파트너사 Metsera 社가 2025년 11월 미국 화이자(Pfizer)에 인수되어 100% 자회사로 편입. 기존 Metsera 보유 파이프라인은 Pfizer 포트폴리오로 통합.
- MASH 치료제 DD01의 미국 임상2상에서 2025년 6월 1차 평가지표 달성(12주 투여 후 지방간 30% 이상 감소 75.8% vs 위약군 11.8%, p<0.0001), 2025년 12월 전체 환자 48주 투약 완료. 48주 최종 결과(간조직생검 포함)는 2026년 상반기 예정.
- DD01 중국 파트너사 살루브리스(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals) 社가 비만적응증 중국 임상1상 IND 승인 획득(2024.12).
사업 부문별 요약
- 신약 파이프라인(License-out 사업모델): 전임상·초기임상 단계에서 글로벌 파트너사에 기술이전하여 계약금·마일스톤·로열티 수익 창출. 완제품 생산 없음.
- DD01 (MASH 치료제): 미국 임상2상 진행 중(자체 개발), 중국 임상1상 IND 승인(살루브리스 파트너링).
- 경구용 비만치료제 (MET-002o, MET-224o, MET-097o 등): Pfizer 社(구 Metsera) 파트너링, 임상1상~전임상 단계. 2025년 매출의 88%를 차지.
- 기타 파이프라인: NLY01(파킨슨병/알츠하이머), TLY012(섬유화 질환), PMI07(PET 이미징 바이오마커, Blue Earth Diagnostics 기술이전).
가이던스 및 전망
- DD01 MASH 임상2상 48주 최종 결과(간조직생검 포함)를 2026년 상반기 확인 예정, 이를 기반으로 글로벌 파트너링 계약 체결 목표.
- 배당 미실시 방침 유지(결손금 누적).
리스크 요인
- 임상 실패 리스크 및 파트너사(Pfizer 등)의 개발 방향 변경 가능성.
- 연구개발비 비중이 매출액 대비 매우 높음(연결 R&D/매출 비율 582.88%, 별도 405.27%, 2025년 기준).
- 지속적 영업손실 및 결손금 누적.
- 파트너사 M&A(Metsera→Pfizer 편입)로 인한 파이프라인 운영 주체 변경 리스크.
Citations
- 원본:
source_documents/AnnualReport_MD/디앤디파마텍-사업보고서-2025.12.md - 기업 페이지