제품 개요
APB-A1은 에이프릴바이오의 SAFA 플랫폼에 anti-CD40L 항체의 scFv 부위를 결합한 융합 단백질 치료제로, CD40L이 발현된 T세포와 B세포의 CD40 결합을 차단하여 B세포 증식·분화를 억제하고, SAFA를 통한 반감기 증가, Fc 부위 제거를 통한 혈전색전증 위험 차단이라는 세 가지 기능을 갖는다. 갑상선안병증, 다발성경화증, 류마티스관절염, 전신홍반성루푸스, 시신경척수염 등 다양한 자가면역질환에 적용 가능성이 있다. 2021년 9월 미국 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 받았고, 2021년 10월 덴마크 소재 신경질환 전문 제약사 룬드벡에 약 4억 4,800만 달러 규모로 기술이전되었다. 임상 1상에서 15일의 긴 반감기가 확인되었으며, 2024년 10월 갑상선안병증(TED) 적응증으로 임상 1b상이 개시되었다.
시장 점유율
CD40L 타겟 치료제로 허가받은 제품은 아직 없음(2025년 기준).
주요 고객사
- 룬드벡 — 기술이전 파트너, 임상 개발 진행
경쟁 제품
| 제품명 | 제조사 | 특징 |
|---|---|---|
| CDP7657 (Dapirolizumab pegol) | 바이오젠 / UCB | anti-CD40L, 전신홍반루푸스(SLE) 임상 3상으로 가장 선두 |
| CD40L 타겟 후보물질 | 사노피 | 개발 중 |
| CD40L 타겟 후보물질 | BMS | 개발 중 |
시장 트렌드
Anti-CD40L은 B세포와 T세포를 동시에 조절할 수 있는 새로운 타겟으로, 기존 스테로이드· 면역억제제의 장기 안전성 한계를 대체할 수 있는 기전으로 주목받고 있다. 다수 글로벌 제약사가 개발에 참여 중이나 허가받은 제품은 아직 없다.