제품 개요
제테마더톡신주 100단위(클로스트리디움보툴리눔독소 A형)는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제다. 2023년 7월 국내 임상 3상에서 안전성·유효성을 확보했고, 2024년 12월 국내 품목허가를 획득해 2025년 3월 국내 정식 출시했다. 수출용 100U·200U는 각각 2020년, 2021년 품목허가를 받았다. 상지근육 경직 치료용 적응증 임상 1상도 완료되어 치료용 시장 진출을 준비 중이다.
시장 점유율
국내 보툴리눔 톡신 시장은 다수 업체가 경쟁하며, 제테마는 2025년 국내 정식 출시 첫 해로 구체적 시장 점유율은 공시되지 않음(미확인).
주요 고객사
- 국내외 병의원 및 해외 파트너사(중국·태국·튀르키예 등 라이선스·공급계약)를 통한 유통 — 상대방 개별 기업명은 제테마 밸류체인 참조.
경쟁 제품
- 국내 타사 보툴리눔 톡신 제품(Type A 중심) — 개별 경쟁사명은 본 보고서에 명시되지 않음.
시장 트렌드
미용·성형 시장을 넘어 치료용 시장(상지근육 경직 등)으로 적응증 확대 추세이며, 제테마는 Type B·Type E 균주 기반 신제품 개발을 통해 포트폴리오 다변화를 추진 중이다.