핵심 수치 (연결 기준)

항목	2025년(제10기)	2024년(제9기)	2023년(제8기)
매출(영업수익)	0억 원	0억 원	0억 원
영업이익(손실)	-362.9억 원	-366.2억 원	-311.3억 원
당기순이익(손실)	-463.1억 원	-382.4억 원	-295.7억 원
자산총계	1,097.2억 원	720.2억 원	1,049.7억 원
부채총계	1,046.95억 원	425.7억 원	458.7억 원
자본총계	50.25억 원	294.5억 원	591.0억 원

※ 회사는 임상 단계 CAR-T 치료제 개발 기업으로 보고서 작성기준일 현재 상업화 제품 출시 전이며, 제품판매를 통한 매출은 발생하지 않음(영업수익 항목 공란).

주목할 변화

2025년 자본총계가 전년 294.5억 원에서 50.25억 원으로 급감(–83%). 유동부채가 387.5억 원 → 970.1억 원으로 급증한 것이 주요 원인으로 추정되며(상세 부채 계정은 재무제표 주석 확인 필요), 자본잠식 위험 요인으로 유의해야 함(자산총계 대비 자본총계 비율 약 4.6%).
CD19 CAR-T 치료제 ‘림카토’(성분명 anbalcabtagene autoleucel, 개발코드 CRC01)의 DLBCL 적응증에 대해 2024년 12월 식약처 품목허가 신청, 2025년 2월 건강보험심사평가원 약제급여평가 신청 — 2026년 제품 출시를 목표로 심사 진행 중.
성인 ALL 적응증은 임상 2상 전환(IND 변경 승인), SLE(전신 홍반성 루푸스) 적응증은 2025년 7월 식약처로부터 임상 1/2상 계획 승인받아 파이프라인 확대 중.
2025년 ‘CAR-T 제조 분석 기술 교육 및 GMP구축 컨설팅’ 용역계약으로 반환의무 없는 계약금 USD 1,000,000을 영업외수익으로 수령(계약기간 2025.10~2027.12).
해외 자회사 Cevolution Bio Inc.를 통해 해외 사업 확장을 병행 중(대표이사 김건수가 CEO 겸직).

CAR-T 치료제 개발: 단일 사업부문. OVIS™ CAR-T 플랫폼 기술을 적용한 차세대 CD19 CAR-T ‘림카토’(CRC01)가 핵심 파이프라인. 국내 최초·최대 규모의 상업용 GMP 제조소(대전, 총면적 6,317.9㎡)를 자체 구축 완료(2023년 4월), CAR-T 완제 기준 연간 최대 700명분(Full Capa.) 생산 가능.

자본잠식 위험: 2025년말 자본총계 50.25억 원으로 전년 대비 급감, 대규모 누적 결손(2,453억 원)과 신약개발 특성상 지속적 영업손실(연 300억~460억 원대) 발생 중.
미상업화 리스크: 보고서 작성기준일 현재 품목허가 심사 중으로 완제품 판매 실적 없음. 허가 지연 시 상업화 일정 차질 가능.
임상 부작용 리스크: 임상 2상에서 사이토카인방출증후군(CRS) 57.0%, 신경학적사건(NE) 13.9% 등 CAR-T 치료제 특유의 부작용 보고.
단일 파이프라인 의존: CRC01(림카토) 상업화 성패에 회사 실적이 크게 좌우되는 구조. 성인 ALL·SLE 등 적응증 확대로 리스크 분산 시도 중이나 모두 초기~중기 임상 단계.