핵심 수치

(연결기준, 단위: 백만원)

구분제25기(2025)제24기(2024)제23기(2023)
매출액105,22999,10093,907
영업이익(손실)-3,6921,0203,037
당기순이익(손실)-10,0772,6956,455
자산총계305,962303,437242,098
부채총계104,407113,89551,865
자본총계201,555189,542190,232
기본주당순이익-70원19원46원
  • 연구개발비: 8,080백만원(매출액 대비 7.73%, 전기 9.66%)

주목할 변화

  • 2025년 매출은 전년 대비 소폭 증가(99,100→105,229백만원)했으나, 영업이익은 흑자(1,020백만원)에서 적자(-3,692백만원)로 전환.
  • 당기순손익도 흑자(2,695백만원)에서 대규모 적자(-10,077백만원)로 전환.
  • 2025년 4월 개량신약 “메조피(Mezofy, Aripiprazole ODF)“가 미국 FDA 품목허가(NDA) 획득 — 세계 최초 필름형 조현병 치료제로 미국 진출.
  • 건설중인자산이 44,617백만원 → 82,466백만원으로 급증(판교 제2테크노밸리 글로벌 세포유전자치료제 CDMO 생산시설 신축, 총 464억원 규모 컨소시엄 투자, CMG제약 지분 40%).
  • 대주주(최대주주)는 (주)차바이오텍으로 변동 없음. 지분율은 25.84%→24.27%로 소폭 희석.

사업 부문별 요약

  • 의약품 제조 및 판매: 매출의 92.7%(제품 기준)를 차지. 정제(79.9%)·캡슐(11.5%)·ODF(1.3%) 순.
  • 상품(유통) 매출 5.5%, 용역 및 기타 0.9%, 동물의약품(관계회사 경유) 0.9%.
  • 핵심 기술 STARFILM Technology(구강용해필름, ODF)를 개량신약에 적용 중이며, 항암제·안티에이징·안과·건강기능식품·맘앤베이비 등으로 포트폴리오 확대 중.
  • 표적항암제 신약 CHC2014(한독과 공동개발)는 싱가포르 AUM Biosciences에 라이선스아웃(총 1억7,250만 달러 규모), 국내 임상 1상 완료.

가이던스 및 전망

  • 미국 FDA 품목허가를 획득한 메조피(Mezofy)의 미국 현지 판매전략 수립·마케팅 추진 예정.
  • 차바이오텍과 함께 글로벌 CDMO(세포·유전자치료제 위탁개발생산) 사업 참여 확대 — 판교 제2테크노밸리 시설 2025년 12월 완공 목표.
  • 신약·개량신약 지속 개발 및 라이선스아웃을 통한 매출 증대 계획.

리스크 요인

  • 영업손익·순손익 적자전환(2025년) — 수익성 저하.
  • 건설중인자산 급증에 따른 자금 조달 부담(단기차입금 23.8억원, 장기차입금 250억원, 우리은행 시설·건설자금대출).
  • 파생상품(전환사채 관련 매도청구권·전환권) 평가손익 변동성.
  • 환위험(외화 노출: USD 자산·부채), 이자율 변동 위험.
  • 신약 개발 파이프라인(CHC2014 등)의 임상 성공 불확실성.
  • 제약산업 특성상 약가 규제·보험약가 인하 압박.

Citations

  • source_documents/AnnualReport_MD/CMG제약-사업보고서-2025.12.md