핵심 수치

(연결 기준, 단위: 억 원)

항목제9기(2025)제8기(2024)전년 대비
매출액11.75.9+98.3%
영업이익(손실)(64.4)(123.3)적자 축소
당기순이익(손실)(77.8)(121.9)적자 축소
자산총계66.2107.4-38.4%
자본총계46.058.7-21.6%
  • 별도 기준 매출 11.7억 원, 영업손실 48.0억 원, 순손실 90.0억 원.
  • 기본주당순손실(연결) 246원 (전기 438원).

주목할 변화

  • 매출액이 전년 대비 약 2배 증가(5.9억 → 11.7억 원)했으나, 이는 여전히 기술이전 계약금·로열티 수준으로 상용화 매출은 없음.
  • 영업손실·순손실 규모는 전년 대비 축소되었으나 3개년 연속 대규모 적자 지속 중(제7기 -152억, 제8기 -122억, 제9기 -78억 원 순손실).
  • 2025년 3월 21일 사모(제3자배정) 증자로 4,906,160주 발행 — 발행주식총수 28,180,793주 → 33,086,953주로 증가.
  • 다계통위축증(MSA) 치료제(KM-819)에 대해 2025년 10월 식품의약품안전처로부터 신규 임상 2상 IND 승인 획득 (기존 승인 자진 철회 후 재개).
  • 파킨슨병 치료제(KM-819)는 미국 자회사 FAScinate를 통해 임상 2상 진행 중이나, Part 2 진행을 위해 FDA 보완 요청에 대응 중.
  • 이재문 사내이사 사임(2025.3.31) → 김은희 사내이사 신규 선임, 노치용 감사 사임 → 이후록 감사 신규 선임.
  • 자본잠식 우려 수준의 재무구조: 3개년 연속 순자산 감소(자본총계 158억→59억→46억 원), 이익잉여금 결손 지속 확대(-1,364억 원, 연결 기준).

사업 부문별 요약

  • 신약연구개발(단일 부문): 뇌질환(파킨슨병·다계통위축증), 항바이러스(에이즈), 항암제(IRAK4 등) 파이프라인을 보유한 신약개발 전문 바이오벤처. 자체 제품 판매는 없고 기술이전(License-out) 계약금·마일스톤·로열티가 주 수익원.
    • 파킨슨병 치료제(KM-819): 미국 임상 2상 진행(자회사 FAScinate)
    • 다계통위축증 치료제(KM-819): 한국 임상 2상 IND 승인(2025.10)
    • 에이즈 치료제(KM-023): 중국 Jiangsu Aidea Pharm.에 기술이전 완료, ACC007·ACC008 중국 시장 출시 및 로열티 수취 중
    • 항암제(KM-1003, IRAK4): 미국 Emmaus에 기술이전, 파트너사 재무 사정으로 후속 연구 중단 상태
    • 신사업: 메디허브(MEDIHUB) 자문서비스 계약 진행 중

가이던스 및 전망

  • 별도의 정량적 실적 가이던스는 제시되지 않음.
  • 중국 파트너사 매출 증가에 따른 로열티 수취 증가 기대.
  • 미국·한국 임상사이트 확장 추진(MSA 치료제) 및 FDA 논의 진행 중.

리스크 요인

  • 3개년 연속 대규모 영업손실·순손실로 계속기업 관련 재무적 불확실성.
  • 파이프라인 대부분이 임상 단계로 상용화·매출 발생 시점 불확실.
  • 파킨슨병 치료제 임상 2상 Part 2가 FDA 보완요청 대응 중으로 지연 가능성.
  • 항암제(IRAK4) 파트너사(Emmaus) 재무 악화로 후속 연구 중단 상태.
  • 소액주주 비중 99.83%(전체주주수 대비)로 지분 분산도 높음.

Citations

  • 원본: source_documents/AnnualReport_MD/카이노스메드-사업보고서-2025.12.md
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