사업 내용
원약사 특허가 만료 예정이거나 만료된 항체의약품 중 시장성이 높고 임상적 효능·안전성이 검증된 제품을 선별해 바이오시밀러로 개발합니다. 대표 파이프라인은 허셉틴 바이오시밀러 Tuznue(HD201)이며, 2024년 9월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 최종 획득했습니다. 아바스틴 바이오시밀러(HD204)는 글로벌 임상 3상(17개국) 진행 중이며, 휴미라 바이오시밀러(PBP1502)는 스페인 임상 1상이 진행 중입니다. 이 외 프롤리아(PBP1601), 아일리아(PBP1602), 솔리리스(PBP1603), 옵디보(PBP2101), 키트루다(PBP2102) 바이오시밀러 파이프라인을 보유하고 있습니다.
매출 및 수익성 추이 (연결, 단위: USD)
| 구분 | 제10기 | 제9기 | 제8기 |
|---|---|---|---|
| 라이선스아웃 | 1,765,526 | - | - |
| 제품매출(HD201 원액 등) | 2,680,808 | - | - |
| 합계(바이오시밀러) | 4,446,334 | - | - |
주요 제품·서비스
- Tuznue(HD201, 허셉틴 바이오시밀러) — EU 품목허가 완료, 미국 FDA 절차 진행
- HD204(아바스틴 바이오시밀러) — 글로벌 임상 3상
- PBP1502(휴미라 바이오시밀러) — 스페인 임상 1상
경쟁 현황
로슈(허셉틴·아바스틴 오리지널 개발사), 삼성바이오에피스·셀트리온 등 국내 바이오시밀러 업체와 글로벌 시장에서 경쟁합니다.
KPI
- 연구개발비/매출액 비율: 186.93%(제10기)
- Tuznue 특허 만료(유럽/미국) 상태: 만료/만료
Citations
- [프레스티지바이오파마 2025 사업보고서](/sources/프레스티지바이오파마 2025 사업보고서)