파미셀 바이오메디컬
사업 내용
성체줄기세포치료제의 제조·판매·연구개발을 핵심으로 하는 부문으로, 4개 영역으로 사업을 전개한다.
- 줄기세포치료제 개발·판매 — 세계 최초의 줄기세포치료제 하티셀그램-에이엠아이 (Hearticellgram-AMI, 급성심근경색증 치료제, 2011.7 KFDA 승인·한국 판매 중)
- 줄기세포 보관 — 건강할 때 자신의 줄기세포를 보관해 질병 발생에 대비
- 바이오 기반구축 — 줄기세포 실용화기술 전수·솔루션 제공(첨단재생의료 CMO, 세포처리·수탁시험)
- 화장품 — 줄기세포 배양액 함유 화장품(스템씨 리바이탈라이징 등, OEM 생산)
제조는 성남 GMP공장(2024.03 제2공장 준공)에서 수행. 하티셀그램은 환자 골수에서 중간엽줄기세포를 분리·배양하는 제품으로 제조기간 3~4주가 소요되며, 2025년 99건이 출하됐다.
매출 및 수익성 추이
별도재무제표 기준 (단위: 억 원)
| 연도 | 매출 (억 원) | 영업이익 (억 원) | 영업이익률 | 전사 매출 비중 |
|---|---|---|---|---|
| 2025년(제58기) | 25 | -60 | 적자 | 2.2% |
| 2024년(제57기) | 21 | -83 | 적자 | 3.2% |
| 2023년(제56기) | 17 | -60 | 적자 | 3.0% |
부문 영업손익은 보고서 부문별 보고(주석 31) 기준. 매출 규모가 작고 R&D·임상 비용으로 지속 영업적자 상태.
주요 제품·서비스
- 하티셀그램-에이엠아이 (급성심근경색증 줄기세포치료제) — 하티셀그램-에이엠아이
- 스템씨 등 줄기세포 배양액 함유 화장품
- 세포처리·수탁시험 용역(첨단재생의료 CMO)
경쟁 현황
자가골수유래 중간엽줄기세포 기반 치료제로, 회사는 Cellgram-LC(간경변)·Cellgram-ED(발기부전)· Cellgram-CKD(만성신장질환) 모두 “국내외 허가된 작용기전이 동일한 세포치료제의 유사제품이 없음” 이라고 기재. 즉 특정 적응증에서 직접 경쟁 제품이 제한적이라는 입장.
KPI
- 하티셀그램 출하 건수: 99건(2025) vs 59건(2024) vs 49건(2023).
- 줄기세포치료제 표준판매가격 16,000천원/건(2025).
- R&D 파이프라인: Cellgram-LC(임상 3상 승인), Cellgram-ED(임상 2상), Cellgram-CKD(임상 1상 종료).
Citations
- 파미셀 2025 사업보고서
- 제품·파이프라인: II. 사업의 내용 (주요 제품, 연구개발 실적)
- 부문 영업손익: 재무제표 주석 31. 부문별 보고