제품 개요
하티셀그램-에이엠아이(Hearticellgram-AMI)는 파미셀이 개발한 급성심근경색증 치료제로, 세계 최초의 줄기세포치료제다. 2011년 7월 KFDA(현 식약처) 승인을 받아 한국에서 판매 중이다. 환자 본인의 골수에서 중간엽줄기세포(자가골수유래)를 분리·배양하는 제품으로, 제조기간은 3~4주가 소요된다. 파미셀 바이오메디컬 사업부의 대표 제품이다.
시장 점유율
| 항목 | 수치 | 비고 |
|---|---|---|
| 2025년 출하 건수 | 99건 | 2024년 59건, 2023년 49건 |
| 표준판매가격 | 16,000천원/건(2025) | 줄기세포치료제 |
| 국내 시장 점유율 | 미확인 | 본문 미명시(직접 경쟁 제품 제한적이라는 회사 입장) |
주요 고객사
- 국내 의료기관(급성심근경색증 환자 대상, 의료진 시술 기반)
경쟁 제품
- 회사는 동일 작용기전의 허가된 유사 세포치료제가 국내외에 없다는 입장(직접 경쟁 제품 제한적)
- 타 줄기세포·세포치료제 및 기존 급성심근경색증 치료 옵션
시장 트렌드
- 첨단재생의료 제도화에 따른 세포치료제 시장 확대(추정)
- 자가세포 기반 치료제의 제조기간·비용이 상업화 확대의 변수
- 파미셀은 Cellgram-LC(간경변)·Cellgram-ED(발기부전)·Cellgram-CKD(만성신장질환) 등 파이프라인 확장 중
Citations
- 파미셀 2025 사업보고서
- 파미셀 바이오메디컬
- 제품·출하·판매가: II. 사업의 내용 (주요 제품, 매출실적)
- 국내 시장 점유율 수치는 미확인(본문 미명시)