종근당바이오 보툴리눔톡신 부문
사업 내용
2019년 유럽 연구기관으로부터 보툴리눔 균주 상용화 라이선스를 도입, 2021년 충북 오송생명과학단지 내 보툴리눔독소제제 전용 생산공장(투자 약 457억 원)을 준공했다. 2022년 수출용 100단위 품목허가를 획득했고, 2025년 3월 대한민국 식약처로부터 ‘티엠버스주’(미간주름 적응증) 100단위·200단위 제조판매품목허가를 획득, 국내 시장에 정식 출시했다. 2024년 중국 NMPA 임상 3상 IND 승인을 받아 현재 임상 3상 막바지 단계.
매출 및 수익성 추이
(단위: 억 원)
| 항목 | 2025년 | 2024년 | 증감 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 75 | 47 | +58.4% |
| 영업손실 | (88) | (104) | 15.7% 개선 |
매출 증가는 2025년 수취 마일스톤과 국내시장 제품 매출 개시에서 비롯. 원재료 투입 부담이 낮고 반복 생산이 가능한 구조적 특성으로 원료의약품 대비 원가율 경쟁력을 보유.
주요 제품·서비스
- 티엠버스주 — 보툴리눔독소A형 제제, 100단위·200단위, 미간주름 적응증(국내), 수출용의약품
경쟁 현황
글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 연평균 8% 이상 성장 전망. 경쟁사: 애브비(보톡스), 입센(디스포트), 멀츠(제오민), 대웅제약(나보타), 메디톡스(메디톡신), 휴젤(보툴렉스). 차별화 전략은 ▲50년 이상 미생물 발효기술 기반 균주 안정성 ▲오송 전용공장 대규모 생산 인프라 ▲동물 유래 성분 배제(Vegan 컨셉).
향후 미간주름 외 눈가주름·목주름 등 미용 적응증, 근육 경직·사경증 등 치료 적응증으로 파이프라인 확대 계획. 중국 NMPA 품목허가 후 중동·동남아·중남미 수출 확대 예정.
KPI
- 오송공장 투자액: 약 457억 원 (2021년 준공).
- 중국 NMPA 임상 3상: 막바지 단계(2026년 보고서 기준일 현재).
Citations
- 종근당바이오 2025 사업보고서
- 원문 II.사업의 내용 1.사업의 개요, IV.이사의 경영진단 3.재무상태 및 영업실적