사업 내용
주요 종속회사 STCube Pharmaceuticals, Inc(USA) 연구진과 함께 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료제를 연구개발한다. 핵심 파이프라인은 BTN1A1을 타겟으로 하는 세계 최초(First-in-Class) 신약후보물질 ‘넬마스토바트(Nelmastobart, STT-003, WHO 국제일반명 확정 2022.12)‘로, 관계사 ㈜에스티큐브앤컴퍼니와 MD앤더슨 암센터(MDACC)에서 2017년부터 공동연구를 시작해 2019년 에스티큐브와 위탁개발계약을 체결했다.
주요 임상 경과:
- 2022.01/03 미국FDA·식약처 임상 1상 IND 승인, 2024.09 임상 1상 최종결과보고서(CSR) 수령·완료 (부분관해(PR) 등 유의미한 유효성 확인)
- 대장암: 연구자임상(IIT)에서 높은 전체생존기간(mOS) 확인 → 2025.03 상업임상 1b/2상(표준치료제 병용) 승인, 2025.06 첫 환자 투여, DLT 없이 안전성 통과 후 2상 투약 진입
- 소세포폐암(SCLC): 2025.08 식약처·FDA IND 자진취하 후 비소세포폐암(NSCLC)으로 적응증 전환, 2025.10 식약처 임상 2상 IND 승인, 2026.01 첫 환자 투여
매출 및 수익성 추이
임상 단계로 매출 미발생. 2025년 연구개발비/매출액 비율 약 160%(전사 기준)로 연구개발비가 영업손실의 주 요인.
주요 제품·서비스
- 넬마스토바트(Nelmastobart, STT-003) — BTN1A1 타겟 면역관문억제 항체, 소세포폐암·비소세포폐암·대장암 등 적응증
경쟁 현황
BTN1A1을 타겟으로 하는 First-in-Class 신약으로 직접 경쟁 파이프라인은 제한적이나, 면역항암제 시장 전반에서 PD-1/PD-L1 등 기존 면역관문억제제 및 여타 바이오텍의 후보물질과 경쟁한다. 다국적 제약사 대상 기술이전(L/O) 협상을 지속 중.
KPI
- 임상 단계 진행 현황(IND 승인·환자 투여·CSR 등)
- 기술이전(L/O) 계약 체결 여부