사업 내용
발기부전치료제, 전립선비대증치료제, 간문맥고혈압치료제, 폐동맥고혈압치료제, 단심실증(폰탄수술 후)치료제, 상염색체 우성 다낭신증(ADPKD) 치료제 등 다양한 질환에 대한 글로벌 신약 개발을 담당하는 부문. 대표 파이프라인인 유데나필(폰탄수술 환자 치료제)은 미국에서 임상 3상(FUEL)을 완료하고 2021년 3월 FDA에 신약승인신청(NDA)을 제출했으나 2022년 3월 FDA 권고로 자진 철회했다. 이후 FDA와 협의하여 추가 임상(FUEL-2) 프로토콜을 2023년 3월 승인받아 진행 중이며, 2025년 5월에는 ADPKD 치료제 전임상을 개시해 파이프라인을 확장하고 있다. 외부고객 매출은 없으며(라이선스·기술료 매출 미미), 대규모 R&D 비용이 지속 투입되고 있다.
매출 및 수익성 추이 (별도 기준)
| 연도 | 매출 (억 원) | 영업손실 (억 원) | 영업이익률 | 전사 매출 비중 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 0 | -39.7 | 해당없음 | 0% |
| 2025 | 0 | -48.4 | 해당없음 | 0% |
주요 제품·서비스
- 유데나필 (폰탄수술 환자 치료제, FUEL-2 임상 진행 중)
- ADPKD(상염색체 우성 다낭신증) 치료제 (전임상 단계)
경쟁 현황
폰탄수술 후 환자 치료 관련 승인 신약이 부재한 니치 시장으로, 글로벌 대형 제약사와의 직접 경쟁보다는 신약 개발 성공 여부 및 FDA 승인이 핵심 변수.
KPI
FUEL-2 임상 진행 상황, FDA NDA 재제출 여부, 연구개발비/매출액 비율(2025년 277.3%)