2025년 연구개발비/매출액 비율 277.3%(2024년 183.3%, 2023년 38.7%)로 R&D 투자 급증
연결 부채총계가 2024년말 279억 원 → 2025년말 808억 원으로 급증(전환사채 991억 원, 파생상품부채 417억 원 신규 계상 영향), 자본총계는 461억 원 → 172억 원으로 감소
2025년 5월 ADPKD(상염색체 우성 다낭신증) 치료제 전임상 착수 — 파이프라인 확장
2025년 3월 정기주총에서 사외이사 구본권 선임, 사내이사 채정석·김재형, 사외이사 곽영국 재선임; 2025년 9월 사외이사 Ridwan Shabsigh 사임
사업 부문별 요약
신약사업부문: 폰탄수술 환자(단심실증) 치료제 유데나필이 핵심 파이프라인. 2021년 3월 FDA NDA 제출 후 2022년 3월 FDA 권고로 자진 철회, 2023년 3월 추가임상(FUEL-2) 프로토콜 승인, 2024년 한국 식약처 임상시험계획 변경 승인. 2025년 ADPKD 치료제 전임상 개시로 파이프라인 확장
BNF사업부문(배합사료): 2017년 12월 신설. 상품매출 79.1억 원(2025년), 매출 비중은 지속 축소 추세(2023년 제품+상품매출 317억 원 → 2025년 79억 원 전량 상품매출)
가이던스 및 전망
폰탄수술 환자 치료제 FUEL-2 임상 완료 후 신약승인신청(NDA) 재제출 계획
ADPKD 치료제 전임상 진행을 통한 파이프라인 확장
리스크 요인
신약개발 산업 특유의 장기 개발기간(1015년)·낮은 성공확률(후보물질 5,00010,000개 중 1개)·대규모 개발비용
지속적 대규모 영업손실·순손실로 인한 자본 감소, 2025년말 전환사채·파생상품부채 대규모 신규 계상