세노바메이트
제품 개요
세노바메이트는 에스케이바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료 신약으로, 2019년 11월 미국 FDA NDA 승인을 받아 2020년 5월 미국 시장에 제품명 XCOPRI®로 출시되었다. 2021년 3월 유럽연합집행위원회(EC) 최종판매허가를 획득해 같은 해 6월부터 ONTOZRY®로 유럽에 출시되었다. 미국은 자회사 SK Life Science를 통한 직접판매, 그 외 지역은 파트너사 기술수출을 통해 상업화하고 있다.
2025년 연결 매출 6,830억원으로 에스케이바이오팜 전체 매출의 96.7%를 차지하는 핵심 파이프라인.
시장 점유율
지역별 상업화 파트너 및 진행 단계:
| 지역 | 파트너사 | 진행 단계 |
|---|---|---|
| 미국 | SK Life Science(자회사, 직접판매) | 출시(2020) |
| 유럽 41개국 | Angelini Pharma S.p.A. | 유럽 출시 |
| 일본 | Ono Pharmaceutical(오노약품공업) | 일본 NDA 제출 |
| 중국·홍콩·대만·마카오 | Ignis Therapeutics | 중국 NDA 승인, 홍콩 출시 |
| 캐나다 | Knight Therapeutics(구 Endo) | 캐나다 출시 |
| 이스라엘 | Dexcel Ltd. | 이스라엘 출시 |
| 라틴아메리카 | Eurofarma Laboratorios S.A. | 상업화 진행중 (아르헨티나 NDA 승인) |
| 중동·북아프리카(MENA) | Hikma MENA FZE | 상업화 진행중 |
| 한국 등 30개국 | 동아에스티 | 한국 NDA 승인 |
주요 고객사
- SK Life Science (미국)
- Angelini Pharma S.p.A. (유럽)
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (일본)
- Ignis Therapeutics (중국 등)
- 동아에스티 (한국 등 30개국)
경쟁 제품
미국 뇌전증 치료제 시장의 기존 브랜드 제품군(J&J, UCB 등 보유). 세노바메이트는 후발주자로서 특허 만료 전 브랜드 제품 약가를 참조해 가격을 책정.
시장 트렌드
DEA로부터 Schedule V 등급 평가(2020) 완료. 2025년 일차성 전신 강직간대발작(PGTC Seizure) 적응증 임상 3상 Topline Result 발표로 적응증 확대 추진 중.