제품 개요
OcuCool은 리센스메디컬의 정밀냉각치료 기술을 안과 분야에 적용한 제품이다. 미국에서 임상 13상을
모두 완료(2019.042022.03)했고, 2024년 1월 FDA QSR Inspection에서 NAI(no action indicated)
판정을 받았으며, 2024년 9월 FDA De Novo clearance를 획득했다.
시장 점유율
공시된 정량적 시장 점유율 데이터 없음(미확인).
주요 고객사
총판업체를 통해 판매되며 개별 총판업체명은 영업기밀로 비공개(미확인). → 리센스메디컬 밸류체인
경쟁 제품
기존 가열 방식 안과용 의료기기(미확인: 구체적 경쟁 제품명)
시장 트렌드
미국 FDA De Novo clearance 획득으로 북미 시장 진출 기반을 마련했다.