제품 개요
NuGel은 샤페론의 GPCR19 표적 염증복합체 억제제 플랫폼을 기반으로 한 아토피피부염 치료제(외용제)다. 2013년 파이프라인 등록, 2020.06.19 임상 2상(한국) 계획 승인을 받았으며, 2023.09.07 미국 임상 2상 승인을 획득했다. 국내에서는 임상 2a상 및 바이오마커 분석을 완료(2024)하고 결과 논문을 Frontiers in Immunology(2025)에 게재했으며, 한국 임상 2b상 Part2 실행승인(2025.02) 후 환자 모집을 완료(2026.02)했다. 미국에서도 임상 2b상 Part1(double-blind RCT)을 완료(2025.01)하고 Part2 환자 모집을 완료(2026.02)했다. Part1 전체 분석 세트(FAS)에서 EASI 지표 유의미한 개선(p<0.05)을 보였고 심각한 부작용은 관찰되지 않았다. 여드름 적응증으로도 전임상을 완료(2021)했다.
시장 점유율
임상 단계 파이프라인으로 상용화 전이며 명확한 점유율 수치 없음.
주요 고객사
- 유럽·기타 지역 한정 기술이전을 복수 제약사와 term sheet 논의 중 (구체적 계약 상대방 미확정)
- [Hudson Therapeutics](/companies/Hudson Therapeutics) — 샤페론 미국 자회사, 글로벌 기술이전 전담
경쟁 제품
| 제품명 | 제조사 | 특징 |
|---|---|---|
| 기존 국소 스테로이드·칼시뉴린 억제제 등 | 다수 제약사 | NuGel은 사업보고서 내 경쟁 국소 약품 대비 우수성 비교표에서 효능·안전성 우위를 주장 |
시장 트렌드
아토피피부염 치료제 시장은 기존 국소 치료제의 미충족 수요가 크며, 글로벌 제약사들의 기술이전 수요가 존재. 샤페론은 NuGel의 사업화를 위해 미국 자회사 Hudson Therapeutics를 통한 글로벌 라이선싱아웃을 추진 중.