제품 개요
IMC-002는 Human CD47을 타겟하는 IgG4 타입 완전 인간 단클론항체다. 대식세포(Macrophage)의 SIRPα와 암세포 CD47 간 상호작용(‘Don’t Eat Me’ 신호)을 저해해 포식작용(Phagocytosis)을 유도한다. 적혈구· 혈소판·백혈구 등 정상세포에는 거의 결합하지 않는 차세대 Anti-CD47로, 개발 대상 적응증은 삼중음성유방암(TNBC)·간세포암(HCC)·담도암(BTC) 등 고형암이다. 임상 1a상에서 30 mg/kg까지 용량제한독성 없이 안전성을 확인했고, 임상 2상 권장용량(RP2D) 20 mg/kg(3주 간격)을 선정했다. 현재 고형암 대상 표준요법 병용 임상 1b상 진행 중이며, 2026년까지 개념증명(PoC) 확보를 목표로 한다.
개발사는 이뮨온시아다.
시장 점유율
- 글로벌 Anti-CD47 계열 약물 다수가 기전 관련 부작용으로 임상 중단(길리어드사이언스 매그롤리맙 등, 2024.02 중단) — IMC-002는 안전성 차별화를 통한 후발주자 포지셔닝.
주요 고객사
- [3D Medicines](/companies/3D Medicines) — 중화권 기술이전 파트너(계약 2021.03.30, 수취금액 USD 7.5백만, 계약 당시 임상 1상 단계)
경쟁 제품
- 매그롤리맙(Magrolimab, 길리어드사이언스) — 개발 중단
- 기타 글로벌 빅파마 Anti-CD47 후보물질(다수 임상 중단)
시장 트렌드
- CD47은 다양한 고형암·혈액암에서 발현이 높고 나쁜 예후와 상관관계가 보고되어, PD-(L)1 비反응 환자 대상 병용요법 후보로 주목.
- 안전성 데이터가 글로벌 기술이전 협상의 핵심 전제조건으로 부각.