제품 개요
인간 T세포 활성화 자극 인자(4-1BB)에 결합하는 항체치료제로, 고형암을 적응증으로 한다. 중국에서 2020년 9월 CFDA 임상 1상 승인, 한국·미국에서는 2021년 FDA·MFDS 임상 1/2상 승인을 받았다. 2017년 9월 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.에 중국·대만·홍콩·마카오 지역 독점 라이선스아웃 계약을 체결했다(계약금 USD 8,500,000, 존속기간은 특허만료일 또는 최초 상용화 후 10년 중 늦게 도래하는 날까지).
시장 점유율
미확인 — 임상 1/2상 단계.
주요 고객사
- Zhejiang Huahai Pharmaceutical — 중국·대만·홍콩·마카오 독점 라이선스, 유틸렉스 최대주주이기도 함
경쟁 제품
글로벌 4-1BB 표적 항체치료제(개별 경쟁사 미확인).
시장 트렌드
4-1BB(CD137) 공동자극 수용체를 표적으로 한 면역항암 항체는 글로벌 다수 제약사가 개발 중인 분야이다.