핵심 수치
| 항목 | 금액 (억 원) | 전년 대비 |
|---|---|---|
| 매출 | 136.7 | +57.5% (86.8억 → 136.7억) |
| 영업이익 | 50.4 | 흑자전환 (전년 영업손실 5.3억) |
| 순이익 | 27.9 | 흑자전환 (전년 순손실 1.0억) |
| 영업이익률 | 36.8% | 전년 -6.1% |
주목할 변화
- 2024년 8월 인천 남동공단 내 본사 및 신규 GMP공장을 준공, 2025년 4월 본사·생산시설 통합 이전 완료. 신공장 가동으로 P1PAL-20 연간 생산능력이 기존 50~100kg에서 1,300kg 규모로 확대.
- 2024년 실적 부진(영업손실)에서 2025년 매출 57% 성장 및 영업이익 흑자전환. 로열티 매출(Intas사 Pegfilgrastim 바이오시밀러 런닝로열티)이 매출의 16.6%(2025년) 차지.
- 2025년 4월 본점 소재지를 경기도 군포시에서 인천광역시 남동구로 이전.
- 2025년 12월 홍콩 보건당국(MDIS)에 구강건조증치료제 MucoPEG 판매승인 신청 — 중국 시장 진출 전략적 첫 단계.
- 2025년 3월 정기주총에서 사외이사 김동일 신규 선임(사외이사 주우식 임기만료).
- 자기주식 120,000주 이익소각으로 발행주식총수가 12,313,555주에서 12,193,555주로 감소.
사업 부문별 요약
- 바이오신약(PEG-filgrastim 로열티/기술이전): 호중구감소증치료제 Pegfilgrastim 바이오시밀러(Pelgraz/Lapelga/Neupeg)를 Intas Pharma(인도)에 기술이전, EU·캐나다·호주·인도 등에서 판매 중이며 런닝로열티 수취. 2025년 로열티 매출 36.9억 원(매출의 16.6%).
- PEG 유도체 생산판매업: 완제품 생산에 투입되는 원료 PEG 유도체(mPEG-PAL 등)를 직접 생산·판매. 신공장 가동으로 생산능력 확대, 글로벌 시장점유율 확대 추진.
- 구강건조증치료제 MucoPEG: 미국 FDA 판매허가 획득(2019년), 홍콩·중국 시장 진출 추진 중이며 미국·중국 특허는 심사 중.
- 인공혈액 SBX / 이차전지 고체전해질: 인공혈액은 미국 Charles River Labs에서 전임상 독성시험 완료 후 동물효능시험 진행 중. 리튬이차전지 고체전해질은 서울시립대와 공동연구, 국내특허 2건 출원.
가이던스 및 전망
PEG 유도체 산업은 중국 경쟁사의 품질 상승 및 공격적 가격 전략으로 업황 불확실성이 증대되고 있어, 고부가가치 신규 라인업 확대와 신공장 원가 경쟁력을 통한 시장 대응을 계획. MucoPEG의 홍콩 조기 판매를 발판으로 2026년 내 중국 NMPA 허가 절차 진행 예정.
리스크 요인
- 로열티 매출이 Intas사의 Pegfilgrastim 판매 실적에 의존 — 특정 고객 집중 리스크
- 중국 경쟁업체의 저가 공세로 PEG 유도체 소재 사업의 가격 경쟁 심화
- MucoPEG 미국·중국 특허 미등록 상태로 라이센싱아웃(LO) 협상 지연
- 대표이사로부터 차입금 관련 지급보증(43.6억 원) 제공받는 등 특수관계자 거래 존재
Citations
- 원본:
source_documents/AnnualReport_MD/선바이오-사업보고서-2025.12.md - 기업 페이지