핵심 수치

(연결 기준, 단위: 억 원)

항목금액 (억 원)전년 대비
매출152.0+17.9%
영업이익(손실)-43.4적자 축소
순이익2.7흑자전환 (전년 -119.3억 원)
영업이익률-28.6%-

별도 기준: 매출 152.1억 원, 영업손실 43.2억 원, 순이익 2.7억 원.

주목할 변화

  • 2025년 연결 기준 매출 152.0억 원(전년 128.9억 원, +17.9%), 영업손실은 43.4억 원으로 전년(50.7억 원) 대비 축소, 당기순이익은 2.7억 원으로 흑자전환(전년 순손실 119.3억 원).
  • 핵심 파이프라인 ‘카티라이프’가 2025년 4월 한국 식약처로부터 ‘조건부’ 허가조건 삭제(정식 허가 전환)를 획득했고, 미국 임상 2상 결과도 2025년 5월 발표.
  • 카티로이드(동종연골세포치료제)는 2025년 9월 호주 1/2상 임상시험계획 신청, 스페로큐어는 2025년 11월 한국 1/2a상 신청.
  • 2024년 9월 대표이사가 장송선에서 이정선으로 교체(장송선은 이사회의장으로 전환, 이후 헬릭스미스 대표이사 겸직).
  • 2025년 3분기 중 중국(하이난)·호주 현지법인을 신규 설립하여 해외 진출 확대.
  • 감사인은 회계법인 리안(적정의견)이며, 제27기~29기는 증선위 지정으로 삼일회계법인으로 교체 예정.

사업 부문별 요약

  • 세포치료제: 화상치료제(케라힐, 케라힐-알로)·연골치료제(카티라이프, 카티로이드) 등. 2025년 매출 99.2억 원(전년 대비 +4.4억 원), 매출 비중 65.3%.
  • 인체조직모델(대체시험서비스): 피부·각막·구강점막·기관지 점막 모델 및 대체독성시험 용역. 2025년 매출 18.9억 원(전년 대비 +2.8억 원), 매출 비중 10.1%.
  • 화장품소재: 줄기세포 유래물질 기반 스템수 등. 2025년 매출 28.4억 원(전년 대비 +13.0억 원), 매출 비중 18.7%.
  • 의료기기 등/기타 용역: 화상병원 대상 의료기기 판매 등. 2025년 매출 5.4억 원(전년 대비 +2.9억 원), 매출 비중 2.4%.

가이던스 및 전망

카티라이프 국내 정식 허가 전환 및 미국 임상 2상 결과를 바탕으로 글로벌 파트너십(노보텍과 카티로이드 공동개발 등) 확대, 중국·호주 현지법인을 통한 해외시장 개척을 추진 중.

리스크 요인

  • 2025년 말 기준 미상환 전환사채 잔액 294억 원(발행 당시 420억 원, 콜옵션 30% 조기상환), 표면이자율 0%·만기이자율 1%.
  • 부채비율 113.98%(2025년 말), 지속적 영업손실 상태.
  • 감사인 강제 지정(증선위)에 따라 2026년부터 삼일회계법인으로 교체.

Citations

  • 원본: AnnualReport_MD/바이오솔루션-사업보고서-2025.12.md
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