핵심 수치

항목	금액 (억 원)	전년 대비
영업수익(매출)	534	+260.0% (149→534)
영업이익	126	흑자전환 (전기 -48)
순이익	158	흑자전환 (전기 -81)
영업이익률	23.6%	-

별도재무제표 기준(연결대상 종속회사 없음). 자산총계 757억 원, 자본총계 720억 원(2025.12.31 기준).

주목할 변화

2024년 12월 19일 기술성장기업 특례로 코스닥시장 상장. 2025년은 상장 후 첫 완전 회계연도.
자큐보정(Zastaprazan) 매출 급성장에 힘입어 2025년 영업이익·순이익 모두 흑자전환.
2025년 9월 이사회 결의, 10월 13일 기준 1주당 3주 배정 무상증자 실시(발행주식총수 11,122,466주 → 44,489,866주).
2025년 3월 한상철 대표이사 신규 선임(최대주주 제일약품 측), 김존 대표이사와 공동대표 체제로 전환(제일약품 측 서술 기준. 온코닉 자체 임원 현황표상 대표이사는 김존 1인 등재).
2025년 6월 자큐보정 신규 적응증(위궤양) 품목허가, 10월 구강붕해정 신규 제형 품목허가 취득.
항암 파이프라인 Nesuparib(PARP/Tankyrase 이중저해제) 다수 임상 진행 — 2025년 미국 FDA 희귀의약품(ODD) 지정(위암·위식도접합부암) 추가.

사업 부문별 요약

소화기질환(P-CAB) 신약: 자큐보정(Zastaprazan) — 국산신약 37호, 미란성 위식도역류질환·위궤양 치료제. 개발 주체이며 국내 판매는 최대주주 제일약품이 담당. 중국(Livzon Pharmaceutical), 인도, 멕시코·남미 등 다수 국가에 기술이전.
항암 신약(파이프라인): Nesuparib — PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제, 췌장암·난소암·위암 등 다수 적응증 임상 진행 중. 아직 상업화 전 단계로 매출 기여 없음.

가이던스 및 전망

별도의 정량적 매출 가이던스는 보고서에 명시되지 않음(미확인). 자큐보정의 해외 기술이전국 상업화 진행 및 Nesuparib 임상 단계 진전이 향후 성장 동력으로 서술됨.

리스크 요인

신약개발 기업 특성상 임상 실패·허가 지연 리스크 상존
국내 P-CAB 시장 경쟁 심화(HK이노엔 케이캡, 대웅제약 펙수클루 등 선발 품목)
최대주주 제일약품에 대한 매출·기술실시료 의존도(자큐보정 국내 독점판매권이 제일약품에 있음)

Citations

원본: source_documents/AnnualReport_MD/온코닉테라퓨틱스-사업보고서-2025.12.md
온코닉테라퓨틱스