사업 내용
씨엔알리서치의 단일 사업부문으로, 제약회사·바이오벤처의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링(CRA), 데이터 관리, 통계분석, CSR(임상시험결과보고서) 작성, 안전성 관리, 품질관리, 허가등록업무 등을 위탁 수행한다. 용역수익은 허가용 임상시험, 비허가용 임상시험, 기타(교육·연구 등)로 구분된다.
매출 및 수익성 추이
| 연도 | 매출 (억 원) | 비중 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2023 | 369.98(허가용)+121.22(비허가용)+59.70(기타) = 551.0 | 100% | 단일 부문 |
| 2024 | 422.94+119.09+54.75 = 596.9 | 100% | 단일 부문 |
| 2025 | 419.43+134.48+95.83 = 649.8 | 100% | 단일 부문 (기타수익 임대수익 0.09억원 포함) |
세부: 허가용 임상시험 비중 2025년 64.5%(2024년 70.9%에서 하락), 비허가용 임상시험 20.7%, 기타 용역 14.8%(2024년 9.2%에서 상승).
주요 제품·서비스
- 허가용 임상시험(신약 인허가를 위한 임상)
- 비허가용 임상시험(연구자 주도 임상 등)
- IRB Approval, Monitoring, Data Management, Statistical Analysis, CSR Writing, Safety Management, Quality Management 등 부대 서비스
경쟁 현황
국내 임상 CRO 시장 규모는 2023년 약 5,463억원(2020년 4,024억원→2022년 5,652억원). 씨엔알리서치는 2023년 매출 기준 시장점유율 약 4.9~5.1%로 업계 상위권. 글로벌 CRO의 국내 직접 진출 및 중소형 CRO 난립으로 경쟁 심화. 경쟁사로 바이오톡스텍, 드림씨아이에스, 바이오인프라, 디티앤씨알오 등이 있음.
KPI
- 수주총액 3,407억원, 기납품액 1,896.6억원, 수주잔고 1,510.4억원(2025년말 기준)
- 단일국가 임상 553.1억원, 다국가(MRCT) 임상 95.4억원(전년 93.1억원)
- 연구개발비/매출액 비율 3.57%(2025년, 전년 7.09%에서 하락)