백토서팁

제품 개요

백토서팁(Vactosertib)은 TGF-β1 신호전달계의 저해제로 종양미세환경(TME)을 조절하는 저분자 화합물이다. 암세포 주변 기질 구조를 완화해 항암제·면역세포 침투를 늘리고, 면역억제성 TME를 변화시켜 면역세포 활성을 회복시키며, 전이·혈관생성을 억제하고 암줄기세포 형성을 저해하는 다중 기전을 갖는다. 기존 화학요법·표적항암제·면역항암제와 병용 시 시너지를 기대할 수 있는 혁신 신약으로 개발되고 있다.

주요 개발사는 메드팩토이며, 골육종·대장암·위암·폐암·흑색종 등 다양한 암종을 대상으로 미국·한국에서 비임상 및 임상시험이 진행 중이다.

개발·임상 현황

치료 요법	적응증	임상단계	임상국가	진행상태
단독투여	골육종	1/2상	미국, 한국	진행중
키트루다(펨브롤리주맙) 병용	대장암	2b/3상	미국, 한국	진행중
키트루다 병용	대장암·위암	1b/2a상	한국	종료(2025.02)
임핀지(더발루맙) 병용	비소세포폐암	1b/2a상	한국	종료(2025.06)
탁솔(파클리탁셀) 병용	위암	1b/2a상	한국	종료

주요 고객사

병용 파트너(공동임상): 머크(MSD, 키트루다), 아스트라제네카(임핀지). 최종 소비자는 없으며 기술이전(라이선싱)을 통한 상업화를 목표로 함.

경쟁 제품

TGF-β 억제 기전 경쟁 파이프라인을 보유한 글로벌 제약사가 존재할 수 있으나, 원문에 구체적 경쟁 제품·기업명은 명시되지 않음(미확인).

시장 트렌드

암 치료는 수술→방사선→화학요법→표적항암제→면역항암제로 발전해 왔으며, 최근에는 병용요법 중심으로 전환되는 추세. 면역항암제(키트루다 등) 비반응 환자에서 TGF-β 반응유전자(TBRS) 고발현이 확인되며 TGF-β 신호전달계 저해제가 병용 파트너로 주목받고 있음.

Citations

• source_documents/AnnualReport_MD/메드팩토-사업보고서-2025.12.md