제품 개요
과학기술부 국책과제로 개발되어 국가핵심기술로 지정된 3차원 졸겔반응 기반 투명나노신소재 원천기술을 활용한 다중 면역진단 플랫폼. 혈액 한 번 검사로 최대 64개 바이러스를 동시 검출할 수 있으며, Well based POCT 진단 플랫폼으로 30분 이내 민감도 90% 이상의 성능을 구현한다. 대표 응용 제품으로 Hi3-1(HIV-HCV 동시진단, 세계 최초 4등급 CE-IVD List A 고위험군 다중진단), Hi3(HIV-HCV-HBV), Ai(인플루엔자 A/B 동시진단), Ci-5(다중 암 마커 선별진단), HiSU·OKII 등이 있다.
시장 점유율
| 기업 | 점유율 | 기준 연도 |
|---|---|---|
| 피씨엘 | 미확인(자체 개발 플랫폼, 경쟁사 대비 공식 점유율 수치 미공시) | 2024 |
주요 고객사
- 해외 진단기관·유통 파트너(개별사명 비공개, 미확인)
경쟁 제품
| 제품명 | 제조사 | 특징 |
|---|---|---|
| Luminex 기반 다중진단(SPA) | Luminex | dye 기반 비즈 다중진단, 상업적으로 가장 성공한 다중진단기술이나 파장 간섭 등 한계 존재 |
| Ortho Summit System 등 혈액선별 진단 | Ortho Clinical Diagnostics | 혈액원 시장 선두, 연매출 약 2조 원 |
| BinaxNOW 등 신속진단(POCT) | Alere | 전세계 POCT 시장 선두, 연매출 약 3조 원 |
시장 트렌드
면역화학검사(연 6.48% 성장), 신속진단(POCT, 연 7.30% 성장), 분자진단(연 2.36% 성장) 등 글로벌 체외진단 세부시장이 지속 성장 중이며, 특히 POCT 시장은 2015년 US$6.91bn에서 2023년 US$10.77bn까지 성장이 전망됨(CAGR 5.6%). 다만 코로나 특수 소멸 이후 관련 매출이 급감한 만큼, 신규 적응증(만성질환·암·홈헬스케어) 확장이 관건.