제품 개요

동결형 제형의 고순도 중간엽줄기세포치료제로, 두 개의 적응증(중등증-중증 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피 피부염)에 대해 각각 개발 중이다.

급성 췌장염: 1/2a상 임상 완료(2019~2021 모집, 2022 결과), 국제학술지 Gastroenterology(2023.06)에 결과 게재. 2020년 개발단계 희귀의약품 지정. 2025년 2b상 진입을 위한 첨단재생의료 임상연구 진행 예정.
아토피 피부염: 1/2상 임상 완료(2023.05 결과 발표), Journal of Allergy and Clinical Immunology (2024.06) 게재. 2025년 국내외 3상 파트너사 논의 중.

시장 점유율

임상 단계 신약으로 시장 점유율 미확인. 급성 췌장염 분야 First-In-Class 가능성 확인(회사측 평가).

미확인(임상 단계, 상업화 이전). 아토피 피부염 적응증은 (주)한독과 국내 기술이전·임상 3상 주관 계약 (2019.05.24) 체결.

급성 췌장염은 대증요법 외 승인된 질병 수정 치료법이 부재(회사측 서술). 직접 경쟁 제품 정보는 본 보고서에 명시되지 않음(미확인).

희귀질환·미충족 수요 영역을 표적으로 조건부 품목허가 전략을 추진 중이며, 적응증 확대(염증성 장질환, 류마티스 관절염, 건선 등)를 계획하고 있다.