제품 개요
Nexsphere™는 젤라틴 기반 분말형 혈관 색전 미립구로, 생리식염수에서 구형(microsphere) 겔 형태로 수화시켜 사용하며, 입자 크기(100900㎛)와 체내 분해시간(24시간4주)을 조절해 간암·자궁근종 등 적응증별 맞춤 색전 치료가 가능하다. Nexsphere™-F는 세계 최초로 2~8시간 이내 분해되는 근골격계 통증 색전 치료재로, 기존 비분해성 색전 물질 대비 부작용(통증·피부변색·괴사)이 적어 무릎뿐 아니라 어깨·팔꿈치·손목 등 다양한 부위에 적용 가능하다. 2025년 미국 FDA Breakthrough Device Designation, TAP 승인, 2026년 캐나다 보건부 품목허가를 획득했다. 2025년 기준 두 제품 합산 넥스트바이오메디컬 매출의 15.72%를 차지한다.
시장 점유율
공식 수치 미기재. Nexsphere™-F는 유럽에서 판매 중이며 미국 임상시험이 진행 중이다.
주요 고객사
유럽 개별 대리점을 통해 판매 중이며, 글로벌 의료기기 업체와 미국·일본 판권 계약을 협의 중(2025년 기준 미확정).
경쟁 제품
기존 항생제 기반 또는 비분해성 색전 물질 제품 대비 부작용(극심한 시술 후 통증·피부 변색·괴사) 발생률이 낮다는 임상 근거(JVIR·OJSM 게재)를 보유.
시장 트렌드
비침습적 색전술 시장 확대 추세, 근골격계 통증 치료 분야로의 적응증 확장.
Citations
- /sources/넥스트바이오메디컬_2025_사업보고서
- source_documents/AnnualReport_MD/넥스트바이오메디컬-사업보고서-2025.12.md