제품 개요
Nexpowder™는 위장관 출혈에 내시경적으로 적용 가능한 분말 지혈재로, 소화성 궤양출혈·암출혈 등 소화기 출혈, 내시경 시술 후 출혈의 치료·예방 목적으로 사용된다. 지혈 파우더와 전달장치(카테터·스프레이 바디)로 구성된 1회용 의료기기다. 국내 신의료기술 인증, 미국 FDA(2022년 승인, 2024년 하부 위장관 확대), 유럽 CE-MDR, 일본 PMDA(2025년), 캐나다·호주·싱가포르 등 다수 국가 인허가를 획득했다. 2025년 기준 넥스트바이오메디컬 전체 매출의 83.19%를 차지하는 핵심 제품이다.
시장 점유율
공식 시장점유율 수치는 사업보고서에 미기재. 글로벌 대형 의료기기 업체 Medtronic과 판권계약(한국·일본·중화권 제외)을 통해 미국·유럽·캐나다 등에서 판매 중이며, 일본은 CMI, 국내는 태웅메디컬을 통해 유통된다.
주요 고객사
- Medtronic — 글로벌 판권 파트너, 최대 매출처
- CMI(Century Medical Inc.) — 일본 판권 파트너
- 태웅메디컬 — 국내 판권 파트너
경쟁 제품
기존 젤라틴 스폰지 등 지혈재 대비 내시경적 적용 편의성 및 지혈 성능을 차별화 요소로 제시.
시장 트렌드
내시경 시술(ESD·EMR·용종절제 등) 증가에 따른 지혈재 수요 확대, 글로벌 인허가 확대를 통한 해외시장(일본·유럽 등) 진출 가속화.
Citations
- /sources/넥스트바이오메디컬_2025_사업보고서
- source_documents/AnnualReport_MD/넥스트바이오메디컬-사업보고서-2025.12.md