제품 개요
BRCAaccuTest는 엔젠바이오가 개발한 NGS 기반 BRCA1/2(유방암·난소암 관련) 유전자 변이 진단 패널이다. 2017년 CE-IVD 인증(BRCAaccuTest & NGeneAnalySys)을 취득하였고, 2021년 수출용 체외진단의료기기 제조허가(BRCAaccuTest PLUS)를 획득하였으며, 같은 해 내수용 제조허가도 획득하였다.
시장 점유율
| 기업 | 점유율 | 기준 연도 |
|---|---|---|
| 엔젠바이오 | 미확인 | 2025 |
주요 고객사
- 국내 대학병원 및 해외 병·의원(CE-IVD 인증 기반)
경쟁 제품
- 국내외 NGS 기반 유전자 패널 진단 제품(경쟁사 미확인)
시장 트렌드
- 정밀의료·동반진단(CDx) 수요 증가에 따른 NGS 패널 시장 성장