제품 개요
리포락셀액(Liporaxel®, 개발명 DHP107)은 흡수 증진제 및 전처치가 필요 없는 세계 최초의 경구용 파클리탁셀 제제로 대화제약이 자체 개발한 항암 신약이다.
시장 지위 및 점유율
2017년 9월 중국·대만·홍콩·태국을 대상으로 총 계약금액 283억원 규모의 라이선스아웃 계약을 체결(파트너사: 하이흐 바이오파마)했으며, 2024년 9월 중국 NMPA로부터 시판허가를 획득했다. 2025년 4월 한국 MFDS에 유방암 적응증 확대 품목허가를 신청했고, 하이흐 바이오파마도 2025년 6월 중국 NMPA에 동일 적응증 신청. 2024년 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 위암 2차 치료제 희귀의약품(ODD) 인증을 받았으며, 위암 적응증은 2025년 12월 중국 국가급여의약품목록(NRDL)에 등재되어 2026년 1월부터 급여 적용.