엑세스바이오
사업 개요
엑세스바이오(Access Bio, Inc., 법인명 (주)엑세스바이오/엑세스바이오 인코퍼레이션)는 2002년 9월 27일 미국 뉴저지주에서 설립되어 2013년 5월 30일 코스닥시장에 상장한 체외진단(IVD) 기업이다. 본점은 미국 뉴저지주 서머셋(65 Clyde Road, Suite A, Somerset, NJ)에 있으며(2026년 3월 정기주총 승인 시 몬로 타운십으로 이전 예정), 대표이사는 최영호이다.
체외진단 기술을 기반으로 면역화학진단·바이오센서·분자진단 방식의 신속진단시약(RDT)을 개발·생산한다. 작게는 현장진단검사(POCT), 크게는 체외진단(IVD) 시장에 속한다. 주요 제품은 말라리아(11종, Combo RDT 포함), G6PD, 독감, 코로나19(COVID-19) 진단시약이며, 2020~2021년 코비드-19 진단제품 5종에 대해 미 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 말라리아 진단제품은 아프리카·동남아시아 등 국제기구·각국 보건당국 입찰시장을 통해 공급되고, 코로나19 RDT는 주로 미국 시장에서 의료기기 유통사를 통해 판매된다.
연결대상 종속회사 6개사를 보유하며, 진단키트 부문(웰스바이오·엑세스바이오코리아·Access Bio Ethiopia)과 투자·경영자문 부문(비라이트인베스트먼트·비라이트파트너스·메이슨헬스케어신기술투자조합2호) 2개 보고부문으로 운영된다.
재무 하이라이트
연결재무제표 기준, 원화 환산 (단위: 억 원)
| 연도 | 매출 (억 원) | 영업이익 (억 원) | 순이익 (억 원) | 영업이익률 |
|---|---|---|---|---|
| 2025 | 312.6 | -633.6 | -830.7 | -202.7% |
| 2024 | 1,124.6 | -42.3 | -10.8 | -3.8% |
| 2023 | 3,486.4 | 215.9 | -53.0 | 6.2% |
- 코로나19 팬데믹 특수 종료로 매출이 급감(2023년 34.9조원 규모 → 2025년 312.6억원 수준으로 급감, 달러 기준 2.67억 달러 → 2,198만 달러). 2025년 대규모 유형자산·사용권자산 손상차손 반영으로 적자 폭 확대.
- 자산총계 4,236.8억 원, 자본총계 3,892.2억 원(2025.12.31, 연결 기준).
- 감사의견 적정(연결·별도 모두).
사업 부문
- 엑세스바이오 진단키트사업 — 말라리아·코로나19 등 체외진단키트 제조·판매, 2025년 매출 비중 약 89.5%(부문 매출 1,963만 달러/부문합계 2,307만 달러)
- 엑세스바이오 투자자문사업 — 신기술사업자 투자 및 경영자문(비라이트인베스트먼트 등), 2025년 매출 비중 약 10.5%
주요 주주
(기준일 2025.12.31, 발행주식총수 기준)
| 주주 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|
| 팜젠사이언스 | 24.31% | 최대주주(법인) | 기업 페이지 |
| 유재만 | 0.15% | 임원 |
| 박희덕 | 0.10% | 임원(팜젠사이언스 대표이사 겸 엑세스바이오 사내이사) |
| 이근형 | 0.06% | 임원(팜젠사이언스 부회장 겸 엑세스바이오 사내이사) |
| 최보경 | 0.09% | 기타 |
- 최대주주 및 특수관계인 합계 24.72%(보통주).
- 소액주주 32,735명, 지분 62.81%(2025.12.31 기준).
- 팜젠사이언스의 최대주주는 한의상(11.28%, 2025.12.11 33CB 전환으로 변경).
밸류체인
→ 엑세스바이오 밸류체인 — 항원·항체·플라스틱 디바이스 등 원재료를 미국·중국·한국에서 조달, 말라리아 RDT는 국제기구·각국 보건당국 입찰 공급, 코로나19 RDT는 미국 의료기기 유통사 경유 판매
경영진
- 최영호 — 대표이사(사업총괄)
- 한의상 (엑세스바이오) — 사내이사(기획총괄), 팜젠사이언스 회장 겸직
- 박희덕 (엑세스바이오) — 사내이사(경영자문), 팜젠사이언스 대표이사·부회장 겸직
리스크
- 핵심 매출원 소멸: 코로나19 팬데믹 특수 종료로 코비드-19 RDT 매출이 2023년 2.56억 달러에서 2025년 1,357만 달러로 급감, 대체 매출원 확보가 시급.
- 생산설비 가동률 급락: RDT 생산 가동률이 2023년 68.5%에서 2025년 6.7%로 급락, 대규모 유형자산·사용권자산 손상차손(합계 약 3,220만 달러) 발생.
- 입찰시장 의존: 말라리아 RDT는 국제기구·정부 입찰시장 의존으로 수주 변동성이 큼.
- 환율 변동 노출: 본사가 미국 소재로, 원화 환산 실적이 USD/KRW 환율 변동에 크게 영향받음.
- 적자 지속: 2024~2025년 2개년 연속 영업손실·순손실.